Bộ Y tế yêu cầu tạm dừng lưu hành lô thuốc nghi nhiễm bệnh bò điên

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc tạm dừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế do nghi nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob (bệnh bò điên).

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, căn cứ thông báo của Ban Kinh tế - Thương mại Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược Italy cùng Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary, nghi ngờ có nguồn gốc máu và huyết tương khả năng nhiễm bệnh Creutzfeld-Jakob. Sản phẩm do Công ty Kedrion SpA và công ty Human BioPlazma Kft. sản xuất. Hiện tại việc nhiễm Creutzfeld-Jakob chưa được khẳng định.

Bên cạnh đó, theo báo cáo của Công ty TNHH Bình Việt Đức (trụ sở 62/36 Trương Công Định, Phường 14, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh), lô sinh phẩm trên đã được nhập vào Việt Nam. Cụ thể sản phẩm mang tên Human Albumin 20% (200g/l), lọ 50ml được phân phối bởi Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1, các số lô: 29610616, 29700916, 29590616.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong khi chờ phía Hungary kiểm tra sản phẩm, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế, bệnh viện và các đơn vị kinh doanh dược tạm dừng mua bán, sử dụng lô sinh phẩm trên. Sở Y tế các địa phương khẩn trương thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh, đơn vị kinh doanh trên địa bàn tạm ngừng việc mua bán và sử dụng các lô sinh phẩm Human Albumin 20% (200g/l) nêu trên.

Các bệnh viện được yêu cầu tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc trên nếu có. Kết quả cụ thể báo cáo về trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc tại Hà Nội hoặc TP. HCM.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối bảo quản đúng điều kiện ghi trên nhãn của sản phẩm và thông báo đến đại lý tạm dừng lưu thông hàng. Các công ty phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục trước ngày 20/9.

Nên đọc