Sản xuất thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt chuẩn, Dược Khoa bị phạt 70 triệu đồng

Công ty CP Dược Khoa do ông Nguyễn Trường Giang làm Tổng Giám đốc (địa chỉ tại số 9 Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Sản xuất thuốc không đạt chuẩn, dược phẩm Dược Khoa bị phạt 70 triệu đồng.

Theo đó, phạt Dược Khoa 70 triệu đồng do sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin - dưới dạng Tobramycin sulfat 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Hành vi vi phạm quy định tại điểm b, khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài số tiền bị phạt trên, Cục Quản lý Dược còn buộc Dược Khoa tiêu hủy toàn bộ lô thuốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico vi phạm chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu công ty Dược Khoa phải phối hợp với các đơn vị liên quan, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả, báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định này.