Thu hồi lô vaccine “6 trong 1” tại Việt Nam vì nghi không đạt chuẩn

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh thành thông báo về quyết định thu hồi trên thị trường Việt Nam lô vaccine Infanrix ngừa 6 bệnh bạch hầu, uốn ván, ho gà, bại liệt, viêm gan B và HIB vì có nguy cơ không đạt chuẩn.

Lô vaccine bị thu hồi có số đăng ký QLVX-0374-10, số lô A21CB274A, do Công ty GlaxoSmithKline sản xuất, Công ty Sapharco nhập khẩu và Công ty Phytopharma phân phối.

Việc thu hồi vaccine Infanrix tại Việt Nam được tiến hành đồng thời với 19 quốc gia khác trên thế giới như: Australia, Bỉ, Hy Lạp, Anh, Đức, Pháp, Malaysia, Brazil, Canada...

Theo thông báo của nhà sản xuất thì quyết định tự nguyện thu hồi này được ra sau đợt kiểm tra phát hiện bề mặt của một khu vực bào chế vaccine nhiễm một lượng nhỏ vi khuẩn bacillus cereus. Vi khuẩn này thường được tìm thấy trong đất và thực phẩm, có thể gây ra các vấn đề ngộ độc thực phẩm và rối loạn tiêu hóa. Tuy nhiên, nhà sản xuất vẫn khẳng định lô vaccine bị thu hồi an toàn, đã thông qua những thử nghiệm về chất lượng, đảm bảo yêu cầu về vô trùng.

Thông tin thu hồi nói trên ngay lập tức khiến nhiều bậc phụ huynh lo lắng, vì đây là loại vaccine được phổ biến khá rộng rãi. Được biết, tổng số liều nhập khẩu vào Việt Nam tháng 1/2012 là 32.999 liều, hạn sử dụng đến ngày 1/1/2014.

Tuy nhiên, theo ý kiến một chuyên gia của Trung tâm Y tế Dự phòng Hà Nội, các bậc phụ huynh không nên quá lo lắng. Việc thu hồi này chỉ mang tính chất dự phòng, phòng ngừa, trước khi được xuất xưởng, vaccine đã được kiểm định, đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn mới được phép lưu hành trên toàn thế giới, không chỉ ở Việt Nam.

Theo chuyên gia này, lô vaccine trên được nhập vào Việt Nam từ tháng 11/2011, đến tháng 2, 3/2012 đã tiêm hết. Tính đến nay đã được 7 tháng nhưng chưa có trường hợp nào phản ảnh có vấn đề liên quan đến vaccine này, trên thế giới cũng thế.