Vụ tiêm vaccine hết hạn: Rà soát quy trình tiêm chủng

Trên nhãn của vaccine có hạn sử dụng bằng tiếng Anh của nhà sản xuất là tháng 2/2012 và nhãn phụ tiếng Việt là 1/2/2012. Trước đó, trả lời báo chí, cán bộ của trung tâm có nói rằng vaccine này có hạn hết tháng 2. Xin ông cho biết cách hiểu này đã đúng chưa? Tại sao lại có sự bất nhất này?

Theo quy định thông tư 04 (Bộ Y tế), trường hợp nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài ghi ngày sản xuất, ngày hết hạn theo dạng tháng/năm thì ngày hết hạn trên nhãn phụ tiếng Việt phải ghi và tính từ ngày một của tháng hết hạn. Trong trường hợp này, thuốc hết hạn theo quy định của Bộ Y tế là ngày 1/2/2012.

Dù nhà sản xuất cho biết là thuốc hết hạn là ngày 29/2, nhưng do nhà phân phối không đăng ký ngày hết hạn cụ thể mà chỉ ghi tháng chung chung thì phải thực hiện hạn dùng theo nhãn phụ tiếng Việt của Bộ Y tế. Do đó, cách hiểu của cán bộ y tế tại Trung tâm là sai, là lỗi của cán bộ y tế. 

Khi trả lời thắc mắc của gia đình chị Trang, cán bộ của Trung tâm có nói rằng vaccine đã hết hạn nhưng nếu được bảo quản tốt vẫn có thể được sử dụng tiêm 1-2 tháng sau hạn. Ý kiến của ông về vấn đề này?

Không thể nói thế. Vaccine hay thuốc đã hết hạn là hết hạn và không được sử dụng.

PGS.TS Nguyễn Trần Hiển, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ TW.

Theo phản ánh, cháu bé sau tiêm có biểu hiện sốt, kêu đau chân… Các triệu chứng này có nguy hiểm không?

Các triệu chứng sốt nhẹ, sưng tấy tại chỗ tiêm… là phản ứng thông thường của trẻ sau tiêm, không có gì đáng lo ngại. Theo thông tin tôi được biết, chiều 9/2 cháu bé đã đi học bình thường. Lô vaccine theo đăng ký và hướng dẫn của nhà sản xuất là có hạn hết ngày 29/2 nên trước mắt có thể an tâm, tin tưởng vào chất lượng của vaccine không gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của bé.

Ngoài trường hợp cháu Phương, còn có bốn bé khác đã tiêm lô vaccine hết hạn. Viện có kế hoạch theo dõi sức khỏe các bé như thế nào?

Viện đã chỉ đạo các cán bộ của Trung tâm liên lạc với gia đình các bé để xem có biểu hiện gì bất thường không. Trường hợp tiêm mũi 4 trong 1 loạt vaccine Tetraxim tại Trung tâm trong khoảng thời gian từ ngày 1/2 - 7/2 có thể trực tiếp đến Trung tâm. Nếu gia đình có nhu cầu tiêm lại thì Viện sẽ thử xem các bé đã xuất hiện kháng thể hay chưa, nếu chưa thì tiêm lại còn nếu có rồi thì không cần tiêm nữa. Việc tìm kháng thể có thể thực hiện sau hai đến ba tuần tiêm.

Từ sự việc này Viện có kế hoạch gì để tránh lặp lại sai lầm?

Viện đã rà soát lại toàn bộ quy trình tiêm chủng của Trung tâm, nghiêm túc kiểm điểm, Yêu cầu tất cả mọi cán bộ y tế phải kiểm tra kỹ lưỡng hạn sử dụng trên bao bì của vaccine và phải thực hiện hạn dùng theo quy định của Bộ Y tế. Cán bộ y tế cũng cần phải cởi mở trong việc cung cấp thông tin đến gia đình có trẻ đến tiêm chủng.

Xin cảm ơn ông!

Theo ĐV