Dược phẩm HTP lên tiếng về thông tin sản phẩm Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên bị thu hồi

Dược phẩm HTP đang tiến hành thủ tục xin cấp lại số đăng ký các sản phẩm sau khi đổi tên công ty.

Trước đó, từ ngày 13/1/2020, có thông tin lan truyền về việc các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe thương hiệu Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên bị thu hồi bởi các quyết định của Cục An toàn thực phẩm, cụ thể là quyết định số 35/QĐ-ATTP ký ngày 13/01/2020, 21/QĐ-ATTP ký ngày 09/01/2020 và 18/QĐ-ATTP ký ngày 08/01/2020.

Trước thông tin này, ông Phạm Xuân Thái khẳng định: “Các sản phẩm của Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm HTP (Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên) không vi phạm về chất lượng để bị thu hồi. Và việc thu hồi Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố là chúng tôi chủ động để phục vụ cho việc xin số công bố mới cho các sản phẩm theo đúng như quy định của Luật An toàn thực phẩm”.

Tổng giám đốc HTP cũng nêu cụ thể như sau: Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, các đơn vị sản xuất sản phẩm bảo vệ sức khỏe phải đạt được các tiêu chí Nhà máy có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP). Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm HTP đã chọn tuân thủ Nghị định trên và chọn lựa Công ty TNHH dược phẩm Hoa Sen (số giấy phép GMP: 274/2019/ATTP-CNĐK) để tiếp tục sản xuất cung ứng sản phẩm chất lượng cho khách hàng.

Tiếp đó, HTP đã ưu tiên tiến hành nộp hồ sơ lên Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế để thay đổi nhà máy sản xuất và pháp nhân chịu trách nhiệm thương hiệu (từ Công ty cổ phần đầu tư y tế Hoa Thiên Phú sang Công ty cổ phần đầu tư dược phẩm HTP) theo đúng Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

“Theo quy định, để cấp cho thương hiệu Sắc Ngọc Khang, Bảo Nguyên, Hoa Thiên số đăng ký công bố sản phẩm mới với nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, chúng tôi buộc xin rút số công bố đăng ký với pháp nhân cũ và nộp hồ sơ công bố với pháp nhân mới. Thủ tục rút số đăng ký cũ chỉ là một khâu trong quy trình đăng ký công bố chất lượng sản phẩm. Công ty chúng tôi đã chủ động tiến hành gửi công văn và hoàn thiện hồ sơ đăng ký mới với Cục An toàn thực phẩm”, ông Thái cho biết.

Cũng theo đại diện HTP, hiện nay Công ty đã nộp hồ sơ nên Cục An toàn thực phẩm theo Danh sách mã số hồ sơ là 19.12.26.71909.DKCB; 19.12.25.71740.DKCB; 19.12.25.71739.DKCB; 19.12.25.71738.DKCB; 19.12.25.71736.DKCB; 19.12.25.71734.DKCB.

Ngày 13/1/2020 Cục An toàn thực phẩm đã ban hành Quyết định số 35/QĐ-ATTP căn cứ vào công văn đề nghị về việc xin hủy hồ sơ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm và Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm. Theo Điều 3 của Quyết định 35/QĐ-ATTP, các sản phẩm theo danh mục chi tiết đính kèm tại quyết định có lô sản xuất trước ngày 13/01/2020 vẫn được lưu hành trên thị trường.

HTP cũng cung cấp cho phóng viên các quyết định của Cục An toàn thực phẩm liên quan tới việc HTP đang tiến hành thủ tục xin rút số công bố đăng ký với pháp nhân cũ, để nộp hồ sơ xin công bố sản phẩm với pháp nhân mới.