Bộ Y tế lý giải việc gia hạn sử dụng thêm 3 tháng với 2 lô vaccine Pfizer
DNVN - Bộ Y tế vừa lên tiếng lý giải việc gia hạn sử dụng thêm 3 tháng đối với 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam có hạn dùng đến ngày 30/11.
Bộ Y tế: Thuốc Molnupiravir hiệu quả trong điều trị bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ / Đà Nẵng: Vi phạm về quét mã QR khai báo y tế có thể bị phạt tiền đến 40 triệu đồng
Sau khi có thông tin trên báo chí về 2 lô vaccine phòng COVID-19 Pfizer có hạn sử dụng đến ngày 30/11, GS.TS Phan Trọng Lân - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết: Với vaccine Pfizer từ ngày 22/8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) ngày 10/9 thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.
Theo GS.TS Phan Trọng Lân, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau. Kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.
Vaccine phòng COVID-19 Pfizer.
Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.
Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.
Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer.
Theo đó, các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.
Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.
Trước đó, trong văn bản hỏa tốc ban hành ngày 30/11 gửi Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố về hạn sử dụng vaccine Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết: ngày 25/11 Viện đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ về việc phân bổ vaccine phòng COVID-19 đợt 94. Theo đó cấp 2.960.100 liều vaccine Pfizer gồm hai lô vaccine 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách Nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh, thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, 2 lô này có hạn sử dụng ngày 30/11/2021.
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương căn cứ vào văn bản số 12926 ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vaccine Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tức là tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine 12401 và 123002 là ngày 28/2/2022.
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine Pfizer 12401 và 123002 là ngày 28/2/2022, đồng thời chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên.
Văn bản cũng yêu cầu CDC các tỉnh, thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bổ tại Quyết định ngày 29/11/2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.
Tính đến nay, Việt Nam đã tiêm gần 17,2 triệu liều vaccine Pfizer cho người từ 18 tuổi trở lên, trong đó mũi một là 8,9 triệu liều và mũi hai là 8,2 triệu liều. Trong khi đó, 34 tỉnh, thành đã tiêm vaccine Pfizer cho trẻ 12-17 tuổi, với hơn 3,5 triệu liều đã tiêm. Dự kiến khoảng 9 triệu trẻ trong độ tuổi này được tiêm, sử dụng 18 triệu liều vaccine Pfizer.
Minh Thu
End of content
Không có tin nào tiếp theo
Cột tin quảng cáo
