Tin tức - Sự kiện

Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMEN do vi phạm chất lượng

DNVN - Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMEN, do Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu. Nguyên nhân lô thuốc bị thu hồi là do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thuốc huyết áp lại bị thu hồi do nhiễm chất gây ung thư / Thu hồi thuốc có chứa tạp chất gây ung thư

Ngày 8/1, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi lô thuốc tiêm B - COMEN do Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục quản lý Dược có công văn của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 5052/KNT-20 về lô thuốc tiêm B - COMENE (SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (china) sản xuất, Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu; Mẫu thuốc do Trung tâm lấy tại Chi nhánh dược phẩm Ba Vì (Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây, thị trấn Tây Đằng, huyện Ba Vì, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Sau đó, Công ty cổ phần dược TƯ Medipalntex đã có công văn đồng ý với kết quả kiểm nghiệm về mẫu thuốc tiêm B - COMENE của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội. Đồng thời, Công ty đề nghị thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô thuốc tiêm B-Comene nêu trên.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMENE (SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex nhập khẩu.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B - COMENE và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Công ty phải gửi báo cáo thu hồi, gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi về Cục.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Đồng thời, đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược TƯ Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

 
Loading...
 

End of content

Không có tin nào tiếp theo

Cột tin quảng cáo

Có thể bạn quan tâm

 

Cơ quan ngôn luận của Hiệp hội Doanh nghiệp Khoa học và Công nghệ Việt Nam
Giấy phép hoạt động báo chí số 512/GP-BTTTT do
Bộ Thông tin và Truyền thông cấp ngày 11/11/2020
Tổng biên tập: Phan Huy Hiền
Phó Tổng biên tập: Nguyễn Thị Bích Hường
Tổng Thư ký toà soạn: Đỗ Lê Tảo
Địa chỉ: A125, 37 Hùng Vương, P. Điện Biên, Q. Ba Đình, TP. Hà Nội.
Email: bbt.doanhnghiepvn@gmail.com, banbientap@doanhnghiepvn.vn

Bảng giá quảng cáo
Hotline: 0912.480.246 - 024.22169595
Doanh nghiệp Việt Nam giữ bản quyền nội dung trên website này.
Cấm sao chép, trích dẫn dưới mọi hình thức trừ khi có sự đồng ý bằng văn bản của Doanh nghiệp Việt Nam.
Thiết kế bởi TRASCO.JSC