DNVN - Vaccine phòng COVID-19 Nanocovax thuộc nhóm vaccine nào và đã trải qua các giai đoạn lâm sàng, mức độ an toàn, miễn dịch ra sao?

Nhóm nghiên cứu báo cáo hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine Nanocovax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 có triệu chứng.

Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen trước ngày 15/8 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

Chiều 22/7, Bộ Y tế và Bộ Khoa học & Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen.

Hiện nhóm nghiên cứu đang chờ kết quả phân tích an toàn của vaccine Covivac từ Thái Lan và kết quả xét nghiệm miễn dịch từ Canada, sau đó trình báo cáo nghiệm thu giữa kỳ, rồi mới tiến hành làm giai đoạn 2.

Trong giai đoạn 2, dự kiến từ 1/7 tới, các tình nguyện viên ở huyện Vũ Thư, Thái Bình sẽ được tiêm thử vaccine COVIVAC.

Đến thăm và động viên cơ sở nghiên cứu và sản xuất vaccine phòng COVID-19 tại TP Hồ Chí Minh, Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu tháo gỡ ngay mọi khó khăn, vướng mắc về thủ tục, quy trình, nghiên cứu lập tổ hành động với người đứng đầu có đủ thẩm quyền để  thúc đẩy sản xuất bằng được vaccine phòng chống COVID-19 trong thời gian sớm nhất.

Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax trên 13.000 người và hoàn tất vào giữa tháng 8 tới.

Tất cả vaccine COVID-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: an toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.

DNVN - Đại diện Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen (Nanogen) ngày 22/6 cho biết, Nanogen vừa có văn bản gửi Thủ Tướng Chính Phủ Phạm Minh Chính xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.

Trong thời gian tới Bộ Y tế sẽ tiếp tục tập trung nghiên cứu phát triển vaccine trong nước, đồng thời thông qua việc mua, chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine COVID-19 tiên tiến (công nghệ mRNA) từ nước ngoài.

Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu, chính thức triển khai từ giữa tháng 12/2020.

Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu xây dựng ngay chương trình quốc gia nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và sản xuất vaccine; tháo gỡ bằng được mọi khó khăn, vướng mắc, quyết tâm nghiên cứu, chuyển giao, sản xuất bằng được vaccine phòng chống COVID-19. Xây dựng kế hoạch chiến dịch tiêm vaccine COVID-19 trong thời gian tới.

DNVN - Thêm 85 ca mắc COVID-19 mới; tạm dừng nhập cảnh hành khách tại Cảng hàng không quốc tế Nội Bài và Tân Sơn Nhất; giãn cách xã hội 5 thành phố, thị xã ở Bình Dương; Hà Nội lập 20 chốt chặn ven Hồ Tây; VN-Index lập đỉnh mới; làn sóng ca nhiễm biến chủng Ấn Độ tấn công Myanmar... là những tin chính tối nay (31/5).

Dự kiến, đầu tháng 6/2021, vaccine phòng COVID-19 Nano Covax do Học viện Quân y phối hợp với Công ty Nanogen nghiên cứu phát triển sẽ bắt đầu giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng nhằm đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng trước khi cấp phép lưu hành trong tình huống khẩn cấp.